Amneal Pharma Mengingat Tiga Lot Tablet Infeksi Saluran Burah di AS

Amneal Pharmaceutical mengingat tiga lot tablet infeksi saluran kemih sulfametoksazol/trimethoprim, USP, 400 mg/80 mg di AS karena kontaminasi mikroba.

Penarikan kembali ke tingkat konsumen karena tablet dapat menunjukkan bintik -bintik hitam pada permukaan tablet karena kontaminasi mikroba. Peringatan bintik -bintik hitam dilaporkan dalam keluhan kualitas produk, kata Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS tentang pengumuman penarikan nasional Amneal Pharmaceutical LLC.

Tablet Sulfamethoxazole/Trimethoprim, USP, 400 mg/80 mg dikemas dalam 100 jumlah tablet dan 500 botol penghitungan tablet. Penarikan hanya berkaitan dengan kekuatan 400 mg/80 mg dan tiga lot. Amneal Pharmaceuticals tidak menerima laporan tentang efek samping, penyakit atau cedera yang terkait dengan penarikan ini, kata FDA AS.