Tirzepatide membantu orang tanpa diabetes menurunkan berat badan 13% dalam studi dunia nyata

Dalam salah satu studi dunia nyata pertama, tirzepatida menunjukkan hasil penurunan berat badan yang mengesankan untuk orang tanpa diabetes-meraih hampir 13% dari berat badan hanya dalam enam bulan.

Belajar: Penggunaan Dunia Nyata dan Efektivitas Tirzepatide Di antara Orang Tanpa Bukti Diabetes Tipe 2 Di Amerika Serikat. Kredit Gambar: Earthphotostock / Shutterstock

Dalam studi terbaru yang diterbitkan dalam jurnal Diabetes & Metabolismepara ilmuwan di Eli Lilly & Company dan Carelon Research melakukan studi retrospektif untuk menjelaskan pola pengobatan dan efektivitas dunia nyata dari tirzepatida dalam mempromosikan penurunan berat badan di antara pasien AS tanpa riwayat medis diabetes tipe 2 (T2D).

Studi ini menggunakan data dari database penelitian terintegrasi kesehatan (n = 4.177; wanita = 75,6%; usia rata -rata = 46,0 tahun) dan mengevaluasi karakteristik demografis dan klinis pasien yang diresepkan intervensi tirzepatida, kegigihan mereka dengan mengonsumsi obat, dan hasil berat badan mereka.

Temuan penelitian mengungkapkan bahwa sebagian besar pasien merekomendasikan intervensi Tirzepatide yang diderita dari satu (73,8%) atau lebih (51,0%) komplikasi terkait obesitas. Sementara eskalasi dosis Tirzepatide Dunia Nyata lebih lambat daripada yang diamati selama uji klinis obat, dengan banyak pasien yang tersisa pada dosis yang lebih rendah seperti 5 mg atau 7,5 mg bahkan setelah enam bulan karena faktor-faktor seperti praktik peresepan di luar label, atau pengurangan pada pula-rata-rata, atau penyedia piring, dan penyedia layanan, atau penyedia layanan, atau pasien yang bertahan selama 6 bulan, atau penyedia layanan, atau penyedia layanan, atau penyedia layanan, atau pasien yang bertahan selama 6 bulan, atau penyedia, atau pasien yang bertahan, atau penyedia, atau pasien yang bertahan selama 6 bulan, atau pasien yang bertahan selama 6 bulan, atau penyedia PRIPIDER, atau Pasien. Pasien yang naif, bukan seluruh kelompok dibandingkan dengan nilai awal.

Khususnya, tingkat persistensi 73,8% lebih tinggi dari yang sebelumnya dilaporkan untuk agonis reseptor GLP-1 lainnya, seperti semaglutide dan liraglutide. Temuan ini lebih lanjut menunjukkan manfaat Tirzepatide dalam secara efektif mempromosikan penurunan berat badan di antara individu yang kelebihan berat badan dan obesitas tanpa T2D.

Yang penting, selama periode penelitian, tirzepatide diresepkan di luar label untuk manajemen berat badan, karena persetujuan FDA untuk obesitas terjadi hanya setelah periode yang dianalisis.

Latar belakang

Obesitas adalah gangguan kronis yang ditandai dengan berat badan yang berlebihan (indeks massa tubuh (BMI) ≥ 30 kg/m2). Ini adalah kondisi yang serius secara medis yang terkait dengan lebih dari 200 komorbiditas, seperti penyakit kardiovaskular (CVD), gangguan endokrin, gagal ginjal, sindrom metabolik, dan penyakit sistem saraf pusat (SSP).

Yang mengkhawatirkan, prevalensi obesitas global telah meningkat pada tingkat yang belum pernah terjadi sebelumnya, dengan sekitar 16% dari semua orang dewasa yang hidup dengan kondisi pada tahun 2022, lebih dari dua kali lipat dari perkiraan tahun 1990.

Prevalensi obesitas tertinggi di negara -negara maju dan barat, dengan Amerika Serikat (AS) menunjukkan salah satu tingkat prevalensi obesitas tertinggi secara global – 42%. Proyeksi saat ini mengharapkan jumlah ini naik menjadi 50% pada tahun 2030, secara substansial meningkatkan beban ekonomi dan medis pada pasien dan keluarga mereka. Fakta -fakta ini menyoroti perlunya praktik manajemen berat badan yang efektif dan intervensi klinis untuk mengekang obesitas.

Intervensi klinis saat ini melibatkan penggunaan obat -obatan manajemen obesitas (OMMS) bersama -sama dengan perilaku kesehatan yang optimal (tidur dan diet berkualitas baik) untuk meningkatkan penurunan berat badan dan mencegah pengembangan komorbiditas lebih lanjut. Insulinotropik polipeptida (GIP) yang bergantung pada glukosa (GIP)/glukagon-like peptide-1 (GLP-1) agonis adalah lini pengobatan pertama dalam pendekatan tandem ini. Tirzepatide adalah agonis reseptor GIP/GLP-1 baru yang baru-baru ini disetujui untuk digunakan sebagai obat untuk mengobati kedua diabetes tipe 2 (T2D) dan berat yang berlebihan. Sementara obat tersebut menunjukkan kemanjuran dan kinerja yang belum pernah terjadi sebelumnya selama uji klinisnya (Surmount-1), kinerja dunia nyata belum divalidasi.

“Pengurangan berat badan ≥ 5% adalah tolok ukur kemanjuran untuk OMM, meskipun mencapai penurunan berat badan yang lebih besar ≥ 10% atau ≥ 15% dapat memberikan manfaat kesehatan tambahan.”

Tentang penelitian ini

Penelitian ini adalah evaluasi analitik retrospektif dari efektivitas dunia nyata dari tirzepatida dalam praktik klinis rutin, fokus pada pasien yang diresepkan obat di luar label secara eksklusif untuk penurunan berat badan (dan bukan T2D).

Ini menggunakan data pengamatan dari database penelitian terintegrasi kesehatan (HIRD), database klaim administratif lebih dari 80 juta orang Amerika di seluruh negara bagian AS.

Data klaim dikumpulkan antara 13 Mei 2022, dan 24 Mei 2023, dan termasuk demografi pasien (usia, jenis kelamin, ras, wilayah geografis), catatan kesehatan elektronik medis (EHR), dan pemanfaatan farmasi rawat jalan. Klasifikasi penyakit internasional, revisi kesepuluh, kode modifikasi klinis (ICD-10-CM) digunakan untuk mengklasifikasikan penyakit (dan komorbiditas). Pasien di atas usia 18 tahun dengan setidaknya 1 klaim Tirzepatide dan tidak ada riwayat medis T2D (didefinisikan sebagai tidak ada kode diagnosis untuk T2D dan HBA1C

Studi ini mengevaluasi persistensi pasien dan efektivitas tirzepatida (perubahan BMI lebih dari 6 bulan dari ‘Tanggal Indeks’-tanggal klaim farmasi Tirzepatide pertama) berdasarkan per-kelas obesitas.

Temuan Studi

Skrining data pasien mengidentifikasi 4.177 pasien yang memenuhi kriteria inklusi, di mana 780 profil pasien berisi data BMI lengkap. Di antaranya, subset yang lebih kecil dari 200 pasien dengan penggunaan tirzepatida persisten dan tidak ada penggunaan GLP-1 sebelumnya yang memiliki data berat lengkap untuk analisis hasil. Usia rata -rata kohort penelitian adalah 46,0 tahun, dengan 75,6% pasien wanita. Mayoritas pasien diidentifikasi sebagai non-hispanik-putih (72,7%). Khususnya, 25,5% pasien menunjukkan obesitas kelas 1 (30-34,9 kg/m2), 24,9% menunjukkan obesitas kelas 2 (35-39,9 kg/m2), dan 31,9% menunjukkan obesitas kelas 3 (≥ 40 kg/m2).

Temuan penelitian mengungkapkan bahwa 73,8% pasien yang mengkhawatirkan menderita setidaknya satu komorbiditas terkait obesitas, sementara 51,0% memiliki dua atau lebih komplikasi terkait obesitas. Dari jumlah tersebut, dislipidemia ditemukan sebagai yang paling lazim (37,0%), dengan hipertensi (33,5%) dan kecemasan (27,0%) setelah tertutup di belakang.

Analisis pemanfaatan Tirzepatide mengungkapkan bahwa 88,6% pasien dimulai pada dosis obat 2,5 mg atau 5 mg, dan banyak yang tidak meningkat melampaui dosis ini selama 6 bulan, yang lebih lambat dari pola titrasi yang diamati dalam uji klinis seperti Surmount-1. 73,8% yang menjanjikan gigih melalui kursus selama 6 bulan. Yang menggembirakan, dalam subkelompok pasien naif GLP-1 yang persisten, rata-rata pengurangan berat badan 12,9% dibandingkan dengan nilai awal yang diamati, menyoroti efektivitas obat.

Kesimpulan

Penelitian ini menunjukkan kinerja dunia nyata dari Tirzepatide sebagai intervensi klinis yang efektif terhadap kenaikan berat badan yang tidak diinginkan.

Sementara eskalasi dosis ditemukan lebih lambat dari yang diamati selama uji klinis obat (Surmount-1), persistensi dunia nyata (73,8%) lebih tinggi dari yang dilaporkan sebelumnya untuk agonis reseptor GLP-1 lainnya. Selain itu, kemanjuran (pengurangan berat badan 12,9%) sebanding dengan kinerja klinisnya dalam subkelompok yang dianalisis spesifik.

Ini menyoroti manfaat tirzepatide sebagai intervensi penurunan berat badan yang efektif di antara warga negara Amerika yang kelebihan berat badan dan obesitas.

Namun, sebagai studi observasional, penulis memperingatkan bahwa hasilnya dapat mengalami keterbatasan, termasuk kemungkinan bias seleksi, status sosial ekonomi yang lebih tinggi di antara populasi penelitian, dan kesalahan klasifikasi pasien T2D yang tidak terdiagnosis. Selain itu, BMI yang tidak lengkap dan data berat dapat mempengaruhi generalisasi hasil.