Tidak pernah ada hari yang membosankan di dunia obat penurunan berat badan. Minggu ini membawa pembatasan baru pada obat GLP-1 yang gabungan, versi obat-obatan bermerek yang lebih murah dan peniru yang ditawarkan oleh perusahaan telehealth seperti Hims & Hers dan Noom. Perkembangan lain termasuk berita bahwa pil GLP-1 sedang dalam perjalanan, dan bahwa pengarsipan kebangkrutan oleh pengamat raksasa penurunan berat badan sudah dekat. Mari selami.
Akhir dari obat penurunan berat badan peniru
Ketika Administrasi Makanan dan Obat menyatakan bahwa obat-obatan GLP-1 kekurangan pasokan pada tahun 2022, ia membuka pintu bagi apotek untuk secara legal mengisi celah dan membuat salinan obat bermerek dengan mengubah beberapa bahan. Versi generik Ozemic, Wegovy, dan Mounjaro membanjiri pasar melalui spa med dan apotek online. Pada bulan Februari tahun ini, FDA mengumumkan bahwa kekurangan telah diselesaikan – dan memberikan tenggat waktu 22 April bagi perusahaan untuk berhenti menjual obat peniru. Banyak dari obat -obatan gabungan ini dijual dengan biaya lebih rendah melalui perusahaan telehealth seperti Hims & Hers, Noom, dan Weightwatchers.
Menempatkan paku di peti mati, pada hari Kamis a Hakim Federal memihak Dengan FDA dalam gugatan yang diajukan oleh kelompok industri peracikan yang memprotes putusan agensi bahwa kekurangannya sudah berakhir.
Penjualan Mounjaro, obat terlaris Eli Lilly berlabel untuk mengobati diabetes tetapi juga digunakan untuk penurunan berat badan, melonjak 60% menjadi $ 3,53 miliar pada kuartal keempat 2024; Obat penurunan berat badan perusahaan Zepbound menghasilkan $ 1,9 miliar untuk kuartal itu. Pembuat Ozemic Novo Nordisk, salah satu perusahaan paling berharga di Eropa, melihat pendapatannya melonjak 25% tahun lalu menjadi $ 40,6 miliar, terutama dari penjualan diabetes blockbuster dan obat penurunan berat badan Ozemic dan Wegovy.
Masih ada cara agar perusahaan dapat menyiasati peraturan peracikan dan terus menjual versi copycat dari obat -obatan. Dokter atau perusahaan dapat meminta apotek gabungan untuk membuat obat dalam dosis yang berbeda dari apa yang ditawarkan untuk versi bermerek. Mereka juga bisa meminta bahan tambahan, seperti vitamin, untuk ditambahkan ke dalam senyawa. Pada akhirnya, itu tergantung pada seberapa banyak FDA memberlakukan peraturannya.
Pada bulan Februari, Hims & miliknya membuat kasus untuk “personalisasi” obat penurunan berat badan melalui dosis baru dan bahan-bahan dalam sebuah artikel di situs webnyayang menunjukkan bahwa perusahaan sedang mengeksplorasi kerja ke peraturan peracikan. (Hims & miliknya tidak menanggapi Perusahaan CepatPermintaan komentar.)
“Saya tidak yakin FDA akan mentolerir kerja-sekitar ini,” kata Dr. Angela Fitch, salah satu pendiri dan kepala petugas medis yang dikenal sebagai perusahaan telemedis penurunan berat badan. Dia menambahkan bahwa beberapa layanan telemedicine dapat mencapai kesepakatan Eli Lilly dan Novo Nordisk untuk menyediakan obat-obatan bermerek dengan harga yang lebih mudah diakses, tetapi keuntungan yang mereka hasilkan dari pembuatan obat majemuk dan menandainya akan hilang.
Pil penurunan berat badan sedang dalam perjalanan
Obat GLP-1 saat ini datang dalam bentuk injeksi mingguan, tetapi minggu ini pembuat Ozemic Novo Nordisk mengungkapkan bahwa awal tahun ini telah mengirimkan versi pil harian dari obat penurunan berat badan ke FDA untuk disetujui. Sementara itu, a pil baru dari pembuat mounjaro Eli Lilly telah menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam mengobati obesitas dan diabetes. Eli Lilly telah mengatakan bahwa FDA kemungkinan akan menyetujui obat tahun depan dan lebih mudah diproduksi daripada injeksi dan mungkin juga lebih murah.
Weightwatchers mengajukan kebangkrutan
Weight Weight Weightwatchers Perusahaan, yang mulai menawarkan konsultasi telemedicine bagi anggota untuk mengakses obat GLP-1 di samping sistem poin-poin terkenalnya, sedang bersiap untuk mengajukan kebangkrutan dalam beberapa minggu, menurut Bloomberg. Perusahaan memiliki lebih dari $ 1,4 miliar obligasi dan pinjaman yang akan jatuh tempo pada tahun 2028 dan 2029. Pengajuan kebangkrutan akan memungkinkannya merestrukturisasi neraca.
Perusahaan telah berjuang di era GLP-1. Pada bulan Oktober, untuk bersaing dengan orang-orang seperti Hims & miliknya, Ro, dan Noom, perusahaan mulai menawarkan GLP-1 yang terjangkau melalui klinik weightwatchers. Ketika aturan mengencang di sekitar pembuatan obat gabungan, perusahaan akan berada dalam posisi yang sulit.
Pada puncaknya pada tahun 2018, Weightwatchers diperdagangkan pada $ 100 per saham. Pada 25 April, harga saham WW Internasional melayang sekitar 15 sen.
